doghate
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#1 [護理保健]久違14年矽膠墊 美國FDA解禁
<獨家>久違14年矽膠墊 美國FDA解禁
TVBS新聞記者劉涵竹/台北報導
被禁了14年的矽膠隆乳墊，美國FDA解除了禁令，這個消息，在台灣整形市場，帶來革命性衝擊，雖然爭議還是存在，但台灣醫生表示，改良過後的矽膠乳墊，有別於傳統矽膠，萬一破了會在體內形成硬塊，衛生署強調，只要動物跟人體實驗數據都確定安全，台灣最快也將在明年6、7月跟進開放。
這QQ的矽膠墊，將要重出江湖，被禁了長達14年，美國FDA解除了禁令，這曾經讓女性重拾自信的玩意兒，要重回整形手術台。
消息傳回台灣，醫師指出，目前使用的鹽水袋，最大問題就是邊緣不平，容易被識破，矽膠墊完全沒這種問題。知美整形外科院長莊家榮：「矽膠材料費事實上，是比較高的，這是消費者在選擇上，第一個要去考量的，第二個就是矽膠的傷口，會比水袋的切口，大上差不多1倍左右，觸感上面來說，矽膠比較不容易，讓自己或是另一半，摸到袋子的邊緣。」
當年矽膠就是因為外漏，在體內形成硬塊才被禁，現在經過改良的「果凍矽膠墊」，就算破了，怎麼擠都不會亂跑，沒有安全顧慮，又能有「ㄉㄨㄞ ㄉㄨㄞ」的美胸，對這位小姐來說，既然要隆，當然要隆到最完美。
水袋隆乳使用者黃小姐：「國外的朋友都勸我用矽膠，因為他們一直跟我講說，因為用鹽水袋的邊緣，比較容易摸的到，以我的工作性質的話，我會覺得用矽膠來的更好更完美。」
衛生署表示，如果台灣方面經過動物和人體實驗都安全無虞，最快在明年6、7月，台灣也將跟進，讓QQ的矽膠墊，滿足愛美女性追求的「真實觸感」。
[ Last edited by RING on 2007-10-14 at 08:57 PM ]
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2006-11-18 10:54 PM |
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頑皮豹
區版主
 
男兒 + 彈淚 = 真情流露 !
    
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#2 豹主補充~~給各位女性網友加一點洋蔥~~
 豹仔語錄：
這帖少了洋蔥... 少了一點讓人感動的洋蔥...
豹補充以下資訊∼ 提供女性網友多方面參考∼ 依豹看...聽聽豹的一句建議可否？
相信妳自己的魅力∼ 自然才是最美∼
美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）前天宣布，上述兩家公司生產的矽膠填充物，將可供婦女進行乳房重建手術，及年滿22歲婦女進行美容隆乳。該局醫療器材主管舒茲博士說：「我們有合理的證據相信，愛力根與曼托的矽膠隆乳填充物安全有效，也提供婦女足以進行妥善決策的資訊。」
近七成有滲漏問題
但舒茲強調，矽膠安全性雖在「合理」範圍內，卻不代表完全零風險，且其為「非終身醫療器材」，未來仍可能需動刀取出或更換。由於研究顯示69%婦女隆乳術後有填充物滲漏後遺症，他建議婦女最好定期進行核磁共振攝影，確保沒有安全疑慮。另外，愛力根（Allergan）與曼托（Mentor）兩家公司也承諾往後10年，要對4萬名植入矽膠的女性進行長達10年的追蹤研究，進一步了解矽膠袋可能破裂滲漏及其他安全問題。
矽膠隆乳填充物1962年在美上市，因可能導致婦女不適，以及有引發癌症、狼瘡等疾病之虞，1992年遭禁，僅限研究使用。過去十多年間，多家製造商遭使用者以健康受害為由提告，被迫退出市場，連大廠道康寧公司（Dow Corning）在1995年也不堪高額賠償官司，聲請破產保護。
豹仔語錄：
瞎咪呀∼ 七成有滲露呀∼ 哇哩咧∼ 而且還有可能還要再被挨一刀的風險∼ 手術後，還要長達十年的追蹤研究∼ 怎麼算都划不來∼ 依豹看...聽聽豹的一句建議可否？
相信妳自己的魅力∼ 自然才是最美∼
決策引發兩極反應
FDA決策引發兩極化反應。贊成者認為，多數研究未能證實矽膠與上述疾病關聯性，美國外科醫師協會會長塔明柯醫師直言：「對我們而言，這是科學的勝利。」消費者及婦女團體卻認為，矽膠隆乳的安全疑慮迄今懸而未決，製造商連適用年限等問題都無法回答。「公民」健康研究團體的沃爾夫博士（Sidney Wolfe）就抨擊FDA犯嚴重錯誤，據研究顯示，矽膠袋在植入的10內破裂率達50%，20年內破裂率更高達90%，一點也不安全。美國議員呼籲國會調查該局決策是否有疏失。目前全美每年隆乳婦女約有30萬人。雖一對矽膠價格約合台幣5.3萬元，是鹽水袋的兩倍，但外觀或觸感都比較自然。
豹仔語錄：
賣鬧啊啦∼ 手術後十年，會破的機率有五成...
十年再十年，會破的機率有九成... 依豹看...聽聽豹的一句建議可否？
相信妳自己的魅力∼ 自然才是最美∼
美國矽膠隆乳歷史大事記
1960年代：開始在美國盛行，之後引發安全疑慮。
1980年代：接受矽膠隆乳的婦女，宣稱因此罹患乳癌、狼瘡等，對製造商提起告訴。
1992年：美國食品藥物管理局禁止以矽膠進行一般隆乳手術。
1995年：矽膠製造商道康寧不堪官司纏身，聲請破產保護。
2000年：美醫學協會研究報告指矽膠與乳癌、狼瘡等無關。
2005年：美國FDA初步核准曼托與愛力根的矽膠上市。
2006/11/17：美國FDA宣布給予上述兩公司最終核准；長達14年的矽膠隆乳禁令解除。
矽膠隆乳注意事項
◎美國開放條件
為美容隆乳者須年滿22歲（待乳房發育完成後）；乳房重建手術者年齡不限。
◎矽膠滲漏問題
矽膠袋破裂、滲漏可能造成體內感染，引發硬塊，須以手術清除。FDA建議定期進行核磁共振攝影，確保沒有滲漏。
◎使用期限問題
不能終身使用，需再度動刀取出或更換。
◎其他安全疑慮
雖迄今未能證實，但被指為有引發癌症、狼瘡等疾病之虞。
[ Last edited by 頑皮豹 on 2006-11-19 at 11:16 AM ]
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2006-11-19 11:14 AM |
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zhuang2005
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註冊 2005-12-9
來自 taoyuan
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#3
美，雖然很重要，但那是建立在健康的身體上，危險性還那麼高，實在沒必要隨美方起舞。
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2006-11-24 06:23 PM |
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